Kunsinna Domestika tal-Istati Uniti , Kunsinna Domestika tal-Kanada , Kunsinna Domestika Ewropea

Trab ta 'fosaprepitant dimeglumine (EMEND)

Rating:
5.00 minn 5 ibbażata fuq 1 klassifikazzjoni tal-klijent
SKU: 265121-04-8. kategorija:

AASraw huwa b'sinteżi u kapaċità ta 'produzzjoni minn gramma għal ordni ta' massa ta 'trab ta' Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) (265121-04-8), taħt ir-regolament CGMP u sistema ta 'kontroll tal-kwalità li tista' tiġi traċċata.

Trab Fosaprepitant Dimeglumine hija l-forma tal-melħ dimeglumine ta 'fosaprepitant, il-prodrug N-fosforilat li jinħall fl-ilma ta' aprepitant, b'attività antiemetika. Meta jingħata ġol-vina u konverżjoni rapida għal aprepitant, dan l-aġent jorbot b'mod selettiv għas-sustanza tal-bniedem P / neurokinin 1 (NK1) fir-riċetturi fis-sistema nervuża ċentrali (CNS). Dan jinibixxi t-twaħħil tar-riċetturi tas-sustanza endoġenika P u jipprevjeni l-emesis ikkawżata minn sustanza P.

Deskrizzjoni tal-prodott

Vidjo tat-trab Fosaprepitant dimeglumine (EMEND)


Trab Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) Karattri bażiċi

isem: Trab ta 'fosaprepitant dimeglumine (EMEND)
CAS: 265121-04-8
Formula molekulari: C23H22F7N4O6P.2C7H17NO5
Piż molekulari: 1004.83
Punt ta 'tidwib: 242-247 ° C
Temp tal-Ħażna: -20 ° C Freezer
Kulur: trab amorfu abjad għal offwajt


Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) Użu ta 'trab

isem

Trab Fosaprepitant dimeglumine (CAS 265121-04-8)

Trab EMEND

Użu ta 'fosaprepitant dimeglumine Trab

Flimkien ma 'aġenti antiemetiċi oħra, għall-prevenzjoni ta' nawżja u rimettar akuti u mdewma assoċjati ma 'korsijiet inizjali u ripetuti ta' kimoterapija tal-kanċer emetoġenika u moderatament għolja, inkluż cisplatin b'doża għolja.

Twissija dwar trab EMEND (CAS 265121-04-8)

  • Fosaprepitant għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti li jkunu qed jirċievu mediċini konkomitanti li huma primarjament metabolizzati permezz ta 'CYP3A4.
  • Reazzjonijiet immedjati ta 'sensittivita' eċċessiva jistgħu jseħħu waqt l-infużjoni. Ġeneralment, il-pazjenti rrispondew għat-twaqqif. Mhuwiex rakkomandat li terġa tinfetaħ l-infużjoni. (B)
  • L-amministrazzjoni flimkien ta 'fosaprepitant jew aprepitant ma' warfarin (sottostrat ta 'CYP2C9) tista' tirriżulta fi tnaqqis klinikament sinifikanti fil-Proporzjon Normalizzat Internazzjonali (INR) tal-ħin ta 'prothrombin. (Ċ)
  • L-effikaċja ta 'kontraċettivi ormonali waqt u għal 28 jiem wara l-aħħar doża ta' fosaprepitant jew aprepitant tista 'titnaqqas. Għandhom jintużaw metodi ta 'kontraċezzjoni alternattivi jew ta' riżerva. (D)

A: CYP3A4 Interazzjonijiet Fosaprepitant jinbidel malajr għal aprepitant, li huwa inibitur moderat ta 'CYP3A4 meta jingħata bħala kors ta' dożaġġ antiemetiku ta '3 għal CINV. Fosaprepitant għandu jintuża b'attenzjoni f'pazjenti li qed jirċievu mediċini konkomitanti li primarjament jiġu metabolizzati permezz ta 'CYP3A4. Inibizzjoni ta 'CYP3A4 minn aprepitant jew fosaprepitant jista' jirriżulta f'konċentrazzjonijiet elevati fil-plażma ta 'dawn il-mediċini konkomitanti. Meta fosaprepitant jintuża flimkien ma 'inibitur CYP3A4 ieħor, il-konċentrazzjonijiet ta' aprepitant fil-plażma jistgħu jkunu elevati. Meta aprepitant jintuża flimkien ma 'mediċini li jinduċu attività ta' CYP3A4, il-konċentrazzjonijiet ta 'aprepitant fil-plażma jistgħu jitnaqqsu, u dan jista' jwassal għal tnaqqis fl-effikaċja ta 'aprepitant. L-aġenti tal-kimoterapija li huma magħrufa li huma metabolizzati minn CYP3A4 jinkludu docetaxel, paclitaxel, etoposide, irinotecan, ifosfamide, imatinib, vinorelbine, vinblastine u vincristine. Fi studji kliniċi, ir-reġimen ta 'aprepitant orali ngħata b'mod komuni ma' etoposide, vinorelbine, jew paclitaxel. Id-dożi ta 'dawn l-aġenti ma ġewx aġġustati biex jagħtu kont ta' interazzjonijiet potenzjali ta 'mediċina. Fi studji farmakokinetiċi separati, ma ġiet osservata l-ebda bidla klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta 'docetaxel jew vinorelbine meta l-kors ta' aprepitant orali kien amministrat flimkien. Minħabba l-għadd żgħir ta 'pazjenti fl-istudji kliniċi li rċevew l-substrati CYP3A4 vinblastine, vincristine, jew ifosfamide, kawtela partikolari u l-monitoraġġ bir-reqqa huma avżati f'pazjenti li qed jirċievu dawn l-aġenti jew aġenti kimoterapija oħra metabolizzati primarjament minn CYP3A4 li ma kinux studjati.
B: Reazzjonijiet ta 'Sensittività Eċċessiva Rapporti iżolati ta' reazzjonijiet immedjati ta 'sensittività eċċessiva li jinkludu fwawar, eritema, dispneja u anafilassi seħħew waqt l-infużjoni ta' fosaprepitant. Dawn ir-reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva ġeneralment wieġbu għat-twaqqif tal-infużjoni u l-amministrazzjoni ta' terapija xierqa. Terzjar mill-ġdid tal-infużjoni mhux irrakkomandat f'pazjenti li jesperjenzaw dawn is-sintomi waqt l-użu tal-ewwel darba.
C: Amministrazzjoni ma 'Warfarin L-amministrazzjoni ta' fosaprepitant jew aprepitant ma 'warfarin tista' twassal għal tnaqqis klinikament sinifikanti fil-Proporzjon Normalizzat Internazzjonali (INR) tal-ħin tal-protrombina. F'pazjenti fuq terapija kronika ta 'warfarin, l-INR għandu jkun immonitorjat mill-qrib fil-perjodu ta' 2-ġimgħa, partikolarment f'ħinijiet 7 għal 10, wara l-bidu ta 'fosaprepitant ma' kull ċiklu ta 'kimoterapija.
D. L-amministrazzjoni flimkien ma 'ormonali Kontraċettivi Fuq għoti flimkien ma' fosaprepitant jew aprepitant, l-effikaċja ta 'kontraċettivi ormonali tista' titnaqqas matul u għal 28 ġurnata wara l-aħħar doża ta 'jew fosaprepitant jew aprepitant. Metodi alternattivi jew ta 'sostenn ta' kontraċezzjoni għandhom jintużaw waqt il-kura b'1 u għax-xahar wara l-aħħar doża ta 'fosaprepitant jew aprepitant [ara Interazzjonijiet dwar id-Droga]. Użu Kontinwu Kroniku 5.5 L-użu kontinwu kroniku ta 'trab EMEND għall-injezzjoni għall-prevenzjoni tad-dardir u rimettar mhux irrakkomandat għaliex ma ġiex studjat; u minħabba li l-profil ta 'interazzjoni tad-droga jista' jinbidel waqt l-użu kroniku kontinwu.

Aktar istruzzjonijiet

Fosaprepitant dimeglumine trab għall-injezzjoni 150 mg issa huwa indikat fl-adulti flimkien ma 'aġenti antiemetiċi oħra għall-prevenzjoni ta' nawżja u rimettar ittardjati assoċjati ma 'korsijiet inizjali u ripetuti ta' MEC. Id-doża approvata fl-adulti hija infużjoni ta '150-mg waħda ġol-vina (IV) fuq 20 għal minuti 30 madwar 30 minuti qabel il-kimoterapija f'Jum 1. L-approvazzjoni tal-AID ta 'din l-indikazzjoni l-ġdida kienet ibbażata parzjalment fuq sejbiet minn studju randomized, parallel, doubleblind, ikkontrollat ​​bil-komparatur attiv li evalwa fosaprepitant għall-injezzjoni bħala infużjoni waħda ġol-vina flimkien ma' ondansetron u dexamethasone (imsejħa regħax trab EMEND ) (N = 502) meta mqabbel ma 'ondansetron u dexamethasone waħdu (reġimen ta' kontroll) (N = 498) f'pazjenti li kienu qed jirċievu MEC. L-endpoint primarju kien rispons komplut (definit bħala l-ebda rimettar u l-ebda użu ta 'terapija ta' salvataġġ) fil-fażi mdewma (sigħat 25 sa 120 wara l-bidu ta 'kimoterapija) ta' nawżja u rimettar ikkawżati minn kimoterapija. Ġiet osservata rata ta 'rispons sħiħa ta' 78.9% bir-reġim tat-trab Fosaprepitant dimeglumine meta mqabbel ma '68.5% mar-reġimen ta' kontroll (P <0.001). Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni rrapportati fil-kors trab EMEND versus kors kontroll kienu għeja (15% vs 13%), dijarea (13% vs 11%), newtropenja (8% vs 7%), astenja (4% vs 3%) , anemija (3% vs 2%), newropatija periferali (3% vs 2%), lewkopenja (2% vs 1%), dispepsja (2% vs 1%), infezzjoni fl-apparat urinarju (2% vs 1%), u uġigħ fl-estremità (2% vs 1%).

Indikazzjoni Fosaprepitant dimeglumine trab għall-injezzjoni, flimkien ma 'aġenti antiemetiċi oħra, huwa indikat f'adulti għall-prevenzjoni ta' nawżja u rimettar akuti u mdewma assoċjati ma 'korsijiet inizjali u ripetuti ta' kimoterapija ta 'kanċer emetogeniku ħafna, inkluż cisplatin b'doża għolja; u għall-prevenzjoni ta 'dardir u rimettar ittardjat assoċjati ma' korsijiet inizjali u ripetuti ta 'kimoterapija moderatament emetoġenika tal-kanċer.

Fosaprepitant dimeglumine trab għall-injezzjoni ma ġiex studjat għat-trattament ta 'nawżea u rimettar stabbiliti.

Trab mhux raffinat fosaprepitant dimeglumine (CAS 265121-04-8)

Ordni Min 10grammi.
L-inkjesta dwar il-kwantità normali (Fi ħdan 1kg) tista 'tintbagħat fis-sigħat 12 wara l-ħlas.
Għal ordni akbar (Fi ħdan 1kg) tista 'tintbagħat fil-ġranet tax-xogħol 3 wara l-ħlas.

Fosaprepitant dimeglumine trab

Għandu jiġi pprovdut fil-ġejjieni.


Kif tista 'tixtri trab ta' Fosaprepitant dimeglumine: ixtri trab EMEND mingħand AASraw

1. Biex tikkuntattjana bl-email tagħna sistema ta 'inkjesta, jew skype onlajnrappreżentant tas-servizz tal-klijent (CSR).
2.To tagħtina l-kwantità u l-indirizz mitlub tiegħek.
3. Is-CSR tiegħek ser jagħtik il-kwotazzjoni, it-terminu tal-ħlas, in-numru ta 'insegwiment, il-mod ta' kunsinna u d-data tal-wasla stmata (ETA).
4. Il-ħlas isir u l-merkanzija se tintbagħat f'xagħad 12 (Għal ordni fi ħdan 10kg).
5.Goods riċevuti u jagħtu kummenti.

PRECAWUZZJONI U DIKJARAZZJONI:

Dan il-Materjal jinbiegħ biss għal Użu ta 'Riċerka. Termini tal-Bejgħ Applika. Mhux għall-Konsum mill-Bniedem, u lanqas għall-Użu Mediku, Veterinarju, jew tad-Dar.


COA

HNMR

Riċetti

Fosaprepitant dimeglumine Trab tat-Trab mhux ipproċessat:

Biex tinvestiga r-Rappreżentant tal-Klijent (CSR) tagħna għad-dettalji, għar-referenza tiegħek.

Referenzi & ċitazzjonijiet tal-prodott

Fosaprepitant Dimeglumine jintuża għat-trattament tad-droga kontra l-kanċer