Kunsinna Domestika tal-Istati Uniti , Kunsinna Domestika tal-Kanada , Kunsinna Domestika Ewropea

Mitoxantrone HCL trab

Rating:
5.00 minn 5 ibbażata fuq 1 klassifikazzjoni tal-klijent
SKU: 70476-82-3. kategorija:

AASraw huwa b'ħila ta 'sinteżi u produzzjoni minn gramma għal ordni tal-massa ta' trab ta 'Mitoxantrone HCL (70476-82-3), taħt ir-regolament CGMP u sistema ta' kontroll tal-kwalità li tista 'tissegwa.

Mitoxantrone hydrochloride trab hija mediċina għall-kanċer li tinterferixxi mat-tkabbir u t-tixrid ta 'ċelluli tal-kanċer fil-ġisem. Mitoxantrone HCL trab jintuża fit-trattament tal-kanċer tal-prostata u ċerti tipi ta 'lewkimja. Mitoxantrone HCL trab jintuża wkoll biex jikkura s-sintomi ta 'l-isklerożi multipla li tirkadi. Din il-medikazzjoni mhux se tfejjaq l-isklerożi multipla.

Deskrizzjoni tal-prodott

Mitoxantrone hydrochloride powder video


Mitoxantrone hydrochloride trab Karattri bażiċi

isem: Mitoxantrone hydrochloride trab
CAS: 70476-82-3
Formula molekulari: C22H30Cl2N4O6
Piż molekulari: 517.4
Punt ta 'tidwib: 160-162 ° C
Temp tal-Ħażna: Friġġ
Kulur: Trab kristallin abjad jew abjad


Mitoxantrone hydrochloride trab fl-użu

ismijiet

Isem tad-Ditta / tal-Manifattur: Novantrone
Isem kimiku: 1,4-dihydroxy-5,8-bis [[2- [2-hydroxyethyl] amino] ethyl] amino] 9,10-anthracenedione dihydrochloride

Mitoxantrone hydrochloride trab Użu

Lewkimja Mjelojda Akuta

Komponent ta 'korsijiet ta' kemjoterapija varji għal induzzjoni ta 'remissjoni f'lewkimja majelojde akuta (majeloġena, non-ċentrofotika) (AML, ANLL). L-AML jinkludi lewkemiji promyelocytic, monocytic, myelomonocytic, megakaryoblastic u erythroid leakemidi akuti.

Użat flimkien ma 'sustanzi antineoplastiċi oħra fi programmi ta' terapija ta 'konsolidazzjoni wara l-induzzjoni ta' remissjoni kompleta.

Kanċer tal-Prostata
Użat bħala kors alternattiv għal trattament inizjali paljattiv ta 'kanċer tal-prostata avvanzat, sintomatiku (jiġifieri, bl-uġigħ) li hu refrattarju għall-ormoni (flimkien ma' prednisone). L-ewwel linja ta 'trattament preferuta għal kanċer metastatiku tal-prostata li huwa refrattorju ormon huwa docetaxel flimkien ma' prednisone.

Isklerożi Multipla (MS)
Kura ta 'sekondarja (kronika) progressiva, li tirkadi b'mod progressiv, jew aggravament ta' l-SM li tirkadi u tirremetti. Użati biex inaqqsu d-diżabilità newroloġika u / jew il-frekwenza ta 'rikaduta.

Ġie studjat f'pazjenti bid-diżordnijiet tal-mard li ġejjin: Żieda fid-diżabilità gradwali bi jew mingħajr reċidivi kliniċi superimposti (sekondarji u progressivi li jirkadu s-sottotipi) u rkadenzi kliniċi li jirriżultaw f'żieda gradwali f'każ ta 'diżabilità, bi stat newroloġiku sostanzjalment anormali bejn irkadar (aggravar tal- marda ta 'remissjoni).

Mhux irrakkomandat għall-użu f'pazjenti bi SM primarja progressiva.

M'għandux jintuża għat-trattament ta 'l-SM f'pazjenti b'LVEF ta' bażi <50% (ara Tossiċità Mijokardika f'Kejjel ta 'Twissija). Ġeneralment mhux irrakkomandat għall-użu f'dawk b'indeboliment tal-fwied (ara Indeboliment Epatiku taħt Prekawzjonijiet) jew f'dawk li għandhom għadd ta 'newtrofili <1500 / mm3.

Limfoma mhux ta 'Hodgkin
Użat bħala komponent ta 'korsijiet kombinati ta' kemjoterapija għat-trattament ta 'limfoma mhux ta' Hodgkin ta 'grad baxx †.

X'inhu d-dożaġġ ta 'Mitoxantrone hydrochloride trab

Disponibbli bħala trab idrokloriku ta 'Mitoxantrone; doża espressa f'termini ta 'trab ta' mitoxantrone HCL.

Adulti
Lewkimja Mjelojda Akuta
Terapija ta 'induzzjoni
IV
12 mg / m2 kuljum f'jiem 1-3 flimkien ma 'cytarabine 100 mg / m2 kuljum (bħala infużjoni IV kontinwa fuq siegħat 24) fil-jiem 1-7.

Jekk ir-rispons antileukemiku għall-ewwel kors ta 'induzzjoni ma jkunx komplut, jista' jingħata kors ta 'induzzjoni li jikkonsisti f'ħinijiet 2 ta' mitoxantrone HCL trab (12 mg / mXNUMx kuljum) u ġranet 2 ta 'cytarabine (5 mg / mXNUMx kuljum).

Jekk tossiċità nonematoloġika severa jew ta 'periklu għall-ħajja tkun osservata matul il-kors ta' induzzjoni inizjali, iżżomm it-tieni kors ta 'induzzjoni sakemm tiġi solvuta t-tossiċità.

Terapija ta 'Konsolidazzjoni
IV
12 mg / m2 kuljum f'jiem 1 u 2 flimkien ma 'cytarabine 100 mg / m2 kuljum (bħala infużjoni IV kontinwa fuq siegħat 24) fil-jiem 1-5. Agħti kors inizjali ta 'konsolidazzjoni bejn wieħed u ieħor ġimgħat 6 wara l-kors ta' induzzjoni finali; jamministra t-tieni kors ta 'konsolidazzjoni ġeneralment ġimgħat 4 wara l-ewwel kors.

Kanċer tal-Prostata
IV
12-14 mg / m2 darba kull ġranet 21; agħti bħala żieda għal terapija b'kortikosterojdi (eż., prednisone 5 mg oralment darbtejn kuljum, hydrocortisone 40 mg oralment kuljum). Xi kliniċisti jirrakkomandaw li l-mitoxantrone HCL (u t-tkomplija tat-terapija b'kortikosterojdi waħidhom) ma jitkomplux f'pazjenti li għadhom jirrispondu wara doża ta '140 mg / m2 ta' mitoxantrone HCL kumulattiva minħabba riskju ta 'tossiċità kardijaka.

Isklerożi Multipla
IV
12 mg / m2 darba kull 3 xhur.

Limiti ta 'Preskrizzjoni
Adulti
Isklerożi Multipla
IV
Doża massima kumulattiva ta 'ħajja: 140 mg / m2.

Popolazzjonijiet Speċjali
Indeboliment epatiku
Tneħħija mnaqqsa; aġġustament fid-dożaġġ jista 'jkun meħtieġ, madankollu, l-ebda rakkomandazzjoni ta' aġġustament tad-doża speċifika. (Ara Indeboliment tal-Fwied taħt Kura.)

Indeboliment renali
It-tnaqqis fid-doża mhix meħtieġa.

twissija

Esperjenza tas-Superviżur tal-Klinikant

Amministra biss taħt is-superviżjoni ta 'kliniċisti kwalifikati b'esperjenza fl-użu ta' terapija ċitotossika.

Twissijiet ta 'Amministrazzjoni
Amministra bil-mod f'soluzzjoni ta 'infużjoni IV li taħdem b'mod ħieles. Tagħtix minn injezzjoni IM, sub-Q, intra-arterjali, jew intrateka.

Nekrożi tat-tessut lokali severa jekk isseħħ l-extravasazzjoni. (Ara Effetti Lokali taħt Avviżi.)

In-newrotossiċità severa u xi kultant irreversibbli rrappurtata wara l-amministrazzjoni intrateka. (Ara Neurotoxicity taħt kawzjonijiet.)

Mijelosoppressjoni
Jista 'jkun hemm majelosoppressjoni severa. Ġeneralment jevita l-użu f'pazjenti b'nefqa ta 'newtrofili fil-linja bażi <1500 / mm3, ħlief għall-kura ta' lewkimja majelojde akuta (mijeloġenika, mhux limfoċitika). Ivverifika bir-reqqa l-istatus ematoloġiku. (Ara l-Effetti Ematoloġiċi taħt Prekawzjonijiet.)

Tossiċità mijokardijaka
Kardjotossiċità possibbli u CHF potenzjalment fatali matul jew xhur sa snin wara t-terapija; jiżdied ir-riskju b'żieda fid-doża kumulattiva.

Fatturi ta 'riskju (l-istorja jew il-marda kardjovaskulari kurrenti, irradjazzjoni minn qabel jew konkomitanti għaż-żona medjastinali / perikardjali, terapija ta' qabel b'antraċiklini jew antracenjonijiet oħra, jew użu konkomitanti ta 'mediċini kardjotossiċi oħra) jistgħu jżidu r-riskju ta' kardjotossiċità. Madankollu, it-tossiċità tista 'sseħħ irrispettivament minn jekk hemmx fatturi ta' riskju kardijaku. (Ara Kardjotossiċità taħt kawzjonijiet.)

Ir-riskju ta 'CHF li qed jiżviluppa f'pazjenti bil-kanċer huwa stmat li hu 2.6% f'doża kumulattiva sa 140 mg / m2.

Qabel ma tinbeda t-terapija, tevalwa l-pazjenti kollha għal sinjali / sintomi kardijaċi skont l-istorja u l-eżami fiżiku u tiddetermina l-linja bażi tal-frazzjoni ventrikulari tax-xellug (LVEF) permezz ta 'ekokardjogramma jew anġjografija radjonuklida multigat (MUGA).

Tibdiex it-terapija f'pazjenti bi sklerożi multipla jekk il-linja bażi LVEF hija <50%.

F'pazjenti bi sklerożi multipla, evalwa LVEF permezz ta 'ekokardjogramma jew MUGA qabel kull doża; tieħux dożi addizzjonali jekk LVEF jonqos għal <50% jew jekk iseħħ tnaqqis klinikament importanti fil-LVEF.

Pazjenti bi sklerożi multipla m'għandhomx jirċievu doża kumulattiva> 140 mg / m2.

Lewkimja Mjeljoġenika Akuta Sekondarja (AML)
L-AML sekondarja rrappurtati f'pazjenti kkurati bi trab ta 'mitoxantrone HCL; ir-riskju ta 'leukemji sekondarji refrattarji jiżdied meta l-antraċiklini jiġu kkombinati ma' antineoplastiċi oħra li jagħmlu ħsara lin-DNA, wara esponiment estensiv għal mediċini ċitotossiċi, jew meta dożi ta 'anthracycline ġew imżejjin. (Ara Karċinoġeniċità taħt Prekawzjonijiet.)

Mitoxantrone hydrochloride Raw Trab

Ordni Min 10grammi.
L-inkjesta dwar il-kwantità normali (Fi ħdan 1kg) tista 'tintbagħat fis-sigħat 12 wara l-ħlas.
Għal ordni akbar tista 'tintbagħat fil-ġranet tax-xogħol 3 wara l-ħlas.

Mitoxantrone hydrochloride trab Marketing

Għandu jiġi pprovdut fil-ġejjieni.

Trab ta 'Mitoxantrone HCL għandu xi effetti sekondarji

Effetti sekondarji rrapportati b'mod komuni ta 'mitoxantrone jinkludu: infezzjoni, infezzjoni fil-parti ta' fuq tan-respirazzjoni, infezzjoni fl-apparat urinarju, infezzjoni fungali, infezzjoni fil-ġilda fungali, sepsis, alopeċja, amenorrea, arritmija kardijaka, stitikezza, dijarea, anormalità ecg, emorraġija gastrointestinali, lewkopenija, marda menstruwali, nawżja, stomatite, anormalità fl-awrina, uġigħ addominali, stomatite aphthous, astenja, sensazzjoni ta 'ħruq ta' passaġġ gastrointestinali, sogħla, tnaqqis fl-emoglobina, tnaqqis fl-għadd ta 'ċelluli tad-demm bojod, dispneja, edema, uġigħ epigastriku, ipergliċemija, ipokalċemja, ipokalimja, żieda fil-glukosju fis-serum, limfoċitopenja, mukosite, farinġite, rinite, uġigħ fl-istonku, tromboċitopenja, rimettar, żieda fil-piż, għadd anormali assolut ta 'newtrofili, anoreksja, telqa u tibdiliet fil-qalb. Effetti sekondarji oħra jinkludu: pnewmonja, sindromu tal-insuffiċjenza renali, aċċessjoni, skininfection, anemija, uġigħ fid-dahar, granuloċitopenija, uġigħ ta 'ras, sinusite, ansjetà, artralġja, konġuntivite, depressjoni, dispepsja, emorraġija menstruwali tqila, emorraġija, ipertensjoni, iponatremia, impotenza, alanine aminotransferase, żieda ta 'aspartate aminotransferase fis-serum, mard tal-qalb iskemiku, mijalġja, uġigħ, petechia, proteinurja, sterilità, tbenġil, tkexkix ta' bard, dijaforesi u ekekosijiet. Ara hawn taħt għal lista kompluta ta 'effetti negattivi.


Kif tixtri Mitoxantrone hydrochloride trab minn AASraw

1. Biex tikkuntattjana bl-email tagħna sistema ta 'inkjesta, jew skype onlajnrappreżentant tas-servizz tal-klijent (CSR).
2.To tagħtina l-kwantità u l-indirizz mitlub tiegħek.
3. Is-CSR tiegħek ser jagħtik il-kwotazzjoni, it-terminu tal-ħlas, in-numru ta 'insegwiment, il-mod ta' kunsinna u d-data tal-wasla stmata (ETA).
4. Il-ħlas isir u l-merkanzija se tintbagħat f'xagħad 12 (Għal ordni fi ħdan 10kg).
5.Goods riċevuti u jagħtu kummenti.

PRECAWUZZJONI U DIKJARAZZJONI:

Dan il-Materjal jinbiegħ biss għal Użu ta 'Riċerka. Termini tal-Bejgħ Applika. Mhux għall-Konsum mill-Bniedem, u lanqas għall-Użu Mediku, Veterinarju, jew tad-Dar.


COA

HNMR

Riċetti

Mitoxantrone hydrochloride Raw Trab Riċetti

Biex tinvestiga r-Rappreżentant tal-Klijent (CSR) tagħna għad-dettalji, għar-referenza tiegħek.

Referenzi & ċitazzjonijiet tal-prodott