Kunsinna Domestika tal-Istati Uniti , Kunsinna Domestika tal-Kanada , Kunsinna Domestika Ewropea

Trab ta 'Monomethyl auristatin E (MMAE)

Rating:
5.00 minn 5 ibbażata fuq 1 klassifikazzjoni tal-klijent
SKU: 474645-27-7. kategorija:

AASraw huwa b'sistema ta 'sinteżi u produzzjoni minn gramma għal ordni tal-massa ta' trab ta 'Monomethyl auristatin E (MMAE) (474645-27-7), taħt ir-regolament CGMP u sistema ta' kontroll tal-kwalità li tista 'tiġi rintraċċata.

Deskrizzjoni tal-prodott

Video tat-trab tal-Monomethyl auristatin E (MMAE)


Trab ta 'Monomethyl auristatin E (MMAE) Karattri bażiċi

isem: Trab ta 'Monomethyl auristatin E (MMAE)
CAS: 474645-27-7
Formula molekulari: C39H67N5O7
Piż molekulari: 717.97858
Punt ta 'tidwib: 238-240 ° C
Temp tal-Ħażna: Aħżen f'kontenitur oriġinali, bejn gradi 36 sa 46 F
Kulur: Trab abjad


Trab Monometil auristatina E bħala aġent antimitotiku

ismijiet

Brentuximab vedotin, trab tal-MMAE

Monometil auristatina E trab Użu

• Adulti
Monoterapija, 1.8 mg / kg (li ma teċċedix 180 mg / doża) IV kull ġimgħa 3; flimkien ma 'kimoterapija, 1.2 mg / kg (li ma jeċċedix 120 mg / doża) IV kull ġimgħa 2.

• Geriatric
Monoterapija, 1.8 mg / kg (li ma teċċedix 180 mg / doża) IV kull ġimgħa 3; flimkien ma 'kimoterapija, 1.2 mg / kg (li ma jeċċedix 120 mg / doża) IV kull ġimgħa 2.

Trab tal-monomethyl auristatin E (trab tal-MMAE, vedotin) huwa aġent antimitotiku qawwi ħafna li jinibixxi d-diviżjoni taċ-ċelluli billi jimblokka l-polimerizzazzjoni tal-tubulin. Il-familja ta 'auristatins huma analogi sintetiċi tal-prodott naturali antineoplastiku Dolastatin 10, inibituri ċitotossiċi ultrapotenti li jintużaw b'mod kliniku bħala piżijiet tat-tagħbija fil-konjugati ta 'mediċini ta' antikorpi. Il-trab ta 'Monomethyl auristatin E jew trab tal-MMAE huwa 100-1000 darbiet aktar qawwi minn doxorubicin (Adriamycin / Rubex) u ma jistax jintuża bħala mediċina nnifisha. Madankollu, bħala parti minn konjugat ta 'mediċina antikorbi jew ADC, trab tal-MMAE huwa marbut ma' antikorp monoklonali (mAb) li jirrikonoxxi espressjoni speċifika ta 'markatur fiċ-ċelloli tal-kanċer u jidderieġi trab tal-MMAE għal ċellula speċifika mmirata tal-kanċer.

Il-linker li jgħaqqad it-trab tal-MMAE ma 'l-antikorp monoklonali huwa stabbli f'likwidu extraċellulari, iżda jinqasam mill-cathepsin ladarba l-antiġen-drug-conjugate ikun marbut mal-antiġen taċ-ċelloli tal-kanċer immirat u daħal fiċ-ċellula tal-kanċer, u wara dan il-ADC jirrilaxxa t-trab tossiku MMAE u jattiva l-mekkaniżmu antitotiku qawwi. Il-konjugati ta 'mediċini ta' antikorpi jtejbu l-effetti antitumoranti ta 'antikorpi u jnaqqsu l-effetti sistemiċi avversi ta' aġenti ċitotossiċi qawwija ħafna.

Twissija fuq trab tal-Monometil auristatin E

• Pnewmonite, mard pulmonari, sindromu ta 'periklu respiratorju
Tossiċità pulmonari severa mhux infettiva (eż., Pnewmonite, marda interstizjali pulmonari, sindromu ta 'distress respiratorju akut) ġiet irrapportata b'terapija ta' brentuximab; xi każijiet kienu fatali. Monitor pazjenti għal sinjali u sintomi ta 'tossiċità pulmonari bħal sogħla u dispneja. Evalwa pazjenti li jiżviluppaw sintomi pulmonari ġodda jew li sejrin għall-agħar; żomm brentuximab sakemm is-sintomi jtejbu. L-użu konkomitanti ta 'brentuximab ma' kimoterapija li fiha l-bleomycin (barra mill-tikketta), bħal ABVD (adriamycin, bleomycin, vinblastine, dacarbazine) huwa kontra-indikat minħabba riskju akbar ta 'tossiċità pulmonari mhux infettiva. Infiltrazzjoni interstizjali u / jew infjammazzjoni (li nstabu fuq raġġi-X tas-sider jew immaġini tomografika kkalkulata) seħħew aktar ta 'spiss f'pazjenti li kellhom limfoma ta' Hodgkin li ħadu brentuximab plus ABVD fi prova klinika meta mqabbla ma 'pazjenti ta' kontroll storiku li rċievew ABVD waħdu. Il-biċċa l-kbira tal-każijiet ġew solvuti wara kura wara kortikosterojdi.

Newropatija periferali
Newropatija periferika, primarjament newropatija sensorja, ġiet irrapportata b'terapija ta 'brentuximab vedotin; newropatija periferali hija kumulattiva. Monitor pazjenti għal sintomi ta 'newropatija (eż., Ipoestesija, iperestesija, parestesija, skumdità, sensazzjoni ta' ħruq, uġigħ newropatiku, jew dgħjufija). Interruzzjoni fit-terapija, tnaqqis fid-dożaġġ, jew twaqqif jistgħu jkunu meħtieġa f'pazjenti li jiżviluppaw newropatija periferali ġdida jew li tmur għall-agħar.

• Anemija, ġerjatrika, newtropenja, tromboċitopenija
Tossiċitajiet ematoloġiċi severi (eż., Anemija, tromboċitopenja, newtropenja) u każijiet fatali u serji ta 'newtropenija bid-deni kienu rrappurtati b'terapija ta' brentuximab vedotin; newtropenija tista 'tittawwal (ġimgħa 1 jew aktar fit-tul). Pazjenti ġerjatriċi ta 'età ta' 65 u akbar b'limfoma ta 'Hodgkin li ħadu brentuximab vedotin flimkien ma' kimoterapija kellhom rati ogħla ta 'newtropenja bid-deni meta mqabbla ma' pazjenti iżgħar. Ikseb għadd komplet ta 'demm qabel kull doża ta' brentuximab u aktar spiss jekk isseħħ il-grad 3 jew 4 newtropenija; tissorvelja l-pazjenti kollha għad-deni. Jista 'jkun hemm bżonn ta' interruzzjoni fit-terapija, tnaqqis tad-dożaġġ jew twaqqif f'pazjenti li jiżviluppaw newtropenja ta 'grad 3 jew 4; tikkunsidra żieda ta 'fattur stimulanti profilattiku tal-kolonja tal-granuloċita (G-CSF) b'dożi sussegwenti. Amministra G-CSF li tibda biċ-ċiklu 1 f'pazjenti li qed jirċievu brentuximab vedotin flimkien ma 'kimoterapija.

• Sindromu tal-lisi tat-tumur (TLS)
Is-sindromu tal-lisi tat-tumur (TLS) kien irrappurtat f'pazjenti li rċevew brentuximab vedotin. Pazjenti b'tumuri li jipprojbixxu malajr u / jew piż għoli ta 'tumur jista' jkollhom riskju akbar li jiżviluppaw TLS. Monitor pazjenti għal sinjali ta 'TLS (eż., Elettroliti fis-serum, uric acid, krejatinina fis-serum) qabel u waqt it-terapija; istitut ta 'profilassi u trattament xieraq (eż., idratazzjoni, terapija li tbaxxi l-aċidu uriku) kif meħtieġ.

• Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva
Każijiet fatali ta 'lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML), ikkawżat mill-virus John Cunningham (virus JC), ġew irrapportati b'terapija ta' brentuximab; xi każijiet seħħew fl-ewwel xhur 3 tal-bidu tat-terapija. Pazjenti li jkollhom terapiji immunosoppressivi jew marda immunosuppressiva minn qabel jistgħu jkunu f'riskju akbar ta 'infezzjoni bil-virus JC u PML. Evalwa pazjenti li jiżviluppaw sinjali u sintomi newroloġiċi, konjittivi jew ta 'imġieba ġodda bħal bidliet fil-burdata jew fl-imġieba; konfużjoni; indeboliment tal-memorja; bidliet fil-vista, fid-diskors, jew fil-mixi; u / jew saħħa jew dgħjufija mnaqqsa fuq naħa waħda tal-ġisem. Żomm it-terapija jekk ikun hemm suspett ta 'PML; waqqafx brentuximab f'pazjenti b'PML konfermata.

• Indeboliment renali
Evita l-użu ta 'brentuximab vedotin f'pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina (CrCl) inqas minn 30 mL / min). L-inċidenza ta 'grad 3 jew avvenimenti avversi ogħla u l-mewt kienet ogħla f'pazjenti b'indeboliment renali sever meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni renali normali (CrCl akbar minn 80 mL / min) fi studju farmakokinetiku ta 'doża waħda żgħira.

• Mard epatiku
Evita l-użu ta 'brentuximab vedotin f'pazjenti b'mard / indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B) jew sever (Child-Pugh C); hija rrakkomandata doża tal-bidu mnaqqsa f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif (Child-Pugh A). L-inċidenza ta 'grad 3 jew avvenimenti avversi ogħla u l-mewt kienet ogħla f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat jew sever meta mqabbel ma' pazjenti b'funzjoni normali tal-fwied fi studju farmakokinetiku ta 'doża waħda żgħira. L-epatotossiċità (eż., Korriment epatoċellulari, enzimi epatiċi elevati, u iperbilirubinemija) ġiet irrappurtata b'terapija ta 'brentuximab vedotin. Xi każijiet seħħew wara l-ewwel doża jew fuq rechallenge tad-droga; il-mewt relatata ma 'l-epatotossiċità ġiet irrapportata. Monitor tat-testijiet tal-funzjoni tal-fwied (LFTs), inkluż il-bilirubin, qabel u waqt it-terapija. Interruzzjoni fit-terapija, tnaqqis fid-dożaġġ, jew twaqqif jista 'jkun meħtieġ f'pazjenti li jiżviluppaw epatotossiċità ġdida, li sejra għall-agħar jew li tirrepeti. Pazjenti b'mard tal-fwied eżistenti jew LFTs elevati fil-linja bażi u pazjenti li qed jirċievu mediċini konkomitanti jistgħu jkunu f'riskju akbar għall-iżvilupp tal-epatotossiċità.
• Infezzjoni, sepsis
Infezzjonijiet opportunistiċi u infezzjonijiet serji oħra, inklużi pnewmonja, batterjemija u sepsis (xi każijiet fatali) ġew irrapportati b'terapija ta 'brentuximab vedotin. Osserva mill-qrib il-pazjenti waqt it-trattament għal sinjali u sintomi ta 'infezzjoni batterjali, fungali jew virali.

• Reazzjonijiet relatati mal-infużjoni
Reazzjonijiet relatati mal-infużjoni li jinkludu anafilassi ġew irrappurtati b'terapija ta 'brentuximab vedotin; għalhekk, tissorvelja pazjenti qrib is-sintomi ta 'reazzjoni waqt l-infużjoni ta' brentuximab. Immeddja u b'mod permanenti twaqqaf it-terapija jekk isseħħ anafilassi. Waqqaf l-infużjoni u istitut ta 'ġestjoni medika xierqa f'pazjenti li jiżviluppaw reazzjoni relatata mal-infużjoni. Premedikat (eż. Acetaminophen, anti-istamina u / jew kortikosterojde) qabel infużjonijiet sussegwenti f'pazjenti li qabel kellhom reazzjoni relatata mal-infużjoni.

• Kolite, fsada GI, marda GI, imblukkar tal-GI, perforazzjoni GI, ileus, marda tal-ulċera peptika
Komplikazzjonijiet serji gastrointestinali (GI) inkluż il-perforazzjoni GI, fsada GI, erożjoni GI, marda tal-ulċera peptika, imblukkar tal-GI, kolite newtropenika, enterokolite, u ileus ġew irrapportati b'terapija ta 'brentuximab vedotin; xi każijiet irriżultaw f'mewt. Evalwa u tittratta malajr il-komplikazzjonijiet tal-GI f'pazjenti li jiżviluppaw sintomi GI ġodda jew li sejrin għall-agħar. Uża brentuximab b'kawtela f'pazjenti li għandhom storja ta 'mard tal-GI. Pazjenti li għandhom storja ta 'limfoma b'involviment tal-GI jistgħu jkunu f'riskju akbar ta' perforazzjoni GI.

• Tqala
Brentuximab vedotin jista 'jikkawża ħsara fil-fetu jekk jingħata waqt it-tqala abbażi tal-mekkaniżmu ta' azzjoni u data minn studji fuq l-annimali. In-nisa ta 'potenzjal riproduttiv għandhom jingħataw parir biex jevitaw li joħorġu tqal waqt li jkunu qed jirċievu brentuximab. Jekk mara toħroġ tqila waqt li tieħu din id-droga, għandha tkun infurmat dwar il-periklu potenzjali għall-fetu. Fi studji fuq l-annimali, kienu osservati tossiċitajiet embrijo-fetali li jinkludu malformazzjonijiet konġenitali f'dożi ta 'brentuximab li rriżultaw f'esponimenti ta' omm li kienu simili għal espożizzjonijiet tal-bniedem fid-doża rrakkomandata.

• Ir-rekwiżiti tal-kontraċezzjoni, l-infertilità, it-teratoġeniċità medjata mill-irġiel, l-ittestjar tat-tqala, ir-riskju riproduttiv
Pazjenti tal-pariri dwar ir-rekwiżiti għar-riskju riproduttiv u l-kontraċezzjoni waqt il-kura ta 'brentuximab vedotin. L-ittestjar tat-tqala għandu jsir qabel il-bidu ta 'brentuximab f'pazjenti nisa li għandhom potenzjal riproduttiv. Dawn il-pazjenti għandhom jużaw kontraċezzjoni effettiva u jevitaw it-tqala waqt u għall-inqas għal 6 xhur wara t-terapija b'Berentuximab. Nisa li jinqabdu tqal waqt li jkunu qed jirċievu brentuximab għandhom ikunu infurmati bil-periklu potenzjali għall-fetu. Barra minn hekk, pazjenti rġiel b'sehem tan-nisa ta 'potenzjal riproduttiv għandhom jużaw kontraċezzjoni effettiva waqt it-terapija u għal 6 xhur mill-inqas wara t-terapija minħabba r-riskju ta' teratoġeniċità medjata mill-irġiel. Ibbażat fuq studji fuq l-annimali, brentuximab jista 'jikkawża infertilità fl-irġiel.

• Treddigħ
Ma hemm l-ebda informazzjoni dwar il-preżenza ta 'brentuximab vedotin fil-ħalib tal-bniedem, l-effetti fuq it-tarbija mreddgħa, jew l-effetti fuq il-produzzjoni tal-ħalib. Minħabba l-potenzjal għal reazzjonijiet avversi serji fit-tarbija li qed tredda '(eż., Ċitopenji u tossiċitajiet newroloġiċi jew gastro-intestinali), it-treddigħ mhuwiex irrakkomandat waqt it-terapija b'beptuximab. Ikkunsidra l-benefiċċji tat-treddigħ, ir-riskju ta 'esponiment potenzjali għat-trabi tat-trabi, u r-riskju ta' kundizzjoni mhux ittrattata jew mhux trattata b'mod xieraq. Jekk trabi li qed ireddgħu jesperjenzaw effett avvers marbut ma 'mediċina amministrata mill-omm, il-fornituri tal-kura tas-saħħa huma mħeġġa jirrapportaw l-effett negattiv lill-FDA.

Aktar istruzzjonijiet

Trab ta 'Monomethyl auristatin E (trab tal-MMAE) jiġi rilaxxat b'mod effiċjenti minn SGN-35 fi ħdan ċelluli tal-kanċer CD30 + u, minħabba l-permeabilità tal-membrana tiegħu, huwa kapaċi jeżerċita attività ċitotossika fuq ċelluli tal-passaġġ. Trab tal-MMAE jissensibilizza ċ-ċelluli tal-kanċer tal-kolorektum u tal-pankreas għal IR fi skeda u b'mod dipendenti mid-doża li tikkorrelata ma 'arrest mitotiku. Ir-radiosensitizzazzjoni hija evidenzjata minn sopravivenza klonogenika mnaqqsa u żjieda fil-pawżi doppji ta 'DNA ta' ċelloli irradjati.

Monomethyl auristatin E Trab mhux ipproċessat

Ordni Min 10grammi.
L-inkjesta dwar il-kwantità normali (Fi ħdan 1kg) tista 'tintbagħat fis-sigħat 12 wara l-ħlas.
Għal ordni akbar (Fi ħdan 1kg) tista 'tintbagħat fil-ġranet tax-xogħol 3 wara l-ħlas.

Monomethyl auristatin E Riċetti tat-Trab mhux ipproċessat

Biex tinvestiga r-Rappreżentant tal-Klijent (CSR) tagħna għad-dettalji, għar-referenza tiegħek.

Monometil auristatina E trab

Għandu jiġi pprovdut fil-ġejjieni.


IV. Kif tista 'tixtri trab Monomethyl auristatin E; jixtru trab MMAE minn AASraw?

1. Biex tikkuntattjana bl-email tagħnavojt sistema ta 'inkjesta, jew skype onlajnvojtrappreżentant tas-servizz tal-klijent (CSR).
2.To tagħtina l-kwantità u l-indirizz mitlub tiegħek.
3. Is-CSR tiegħek ser jagħtik il-kwotazzjoni, it-terminu tal-ħlas, in-numru ta 'insegwiment, il-mod ta' kunsinna u d-data tal-wasla stmata (ETA).
4. Il-ħlas isir u l-merkanzija se tintbagħat f'xagħad 12 (Għal ordni fi ħdan 10kg).
5.Goods riċevuti u jagħtu kummenti.

PRECAWUZZJONI U DIKJARAZZJONI:

Dan il-Materjal jinbiegħ biss għal Użu ta 'Riċerka. Termini tal-Bejgħ Applika. Mhux għall-Konsum mill-Bniedem, u lanqas għall-Użu Mediku, Veterinarju, jew tad-Dar.


COA

COA 474645-27-7 MASSAW Monometil auristatin E (MMAE)

HNMR

Aħna trab tal-monomethyl auristatin e trab, trab tal-MMAE għall-bejgħ, trab ta 'Monomethyl auristatin E (MMAE) (474645-27-7) ≥98% | AASraw

Riċetti

Monomethyl auristatin E Riċetti ta 'Trab mhux ipproċessat:

Biex tinvestiga r-Rappreżentant tal-Klijent (CSR) tagħna għad-dettalji, għar-referenza tiegħek.

Referenzi & ċitazzjonijiet tal-prodott

L-aġent antineoplastiċi Monomethyl auristatin E (MMAE)